歐尼克科技圓滿完成四體系認證

       6月初，歐尼克科技收到了上海認證公司頒發的質量、環境、職業健康安全管理體系電子版證書，加上同期進行的ISO13485醫療器械管理體系監督審核順利通過，本次QES三標管理體系更換認證公司和體系證書，以及與ISO13485醫療器械管理體系融合工作順利完成。

       由于ISO13485醫療器械管理體系的特殊性和專業性，四個體系認證證書是由兩家不同的認證公司承接，審核時間、體系文件及資料也是不同的兩套。為提高管理績效，歐尼克決定更換認證公司，將四體系融合在一起進行。因上海認證公司也是首次承接類似的融合工作，通過前期大量的溝通，從公司期望、文件融合修訂、資料明細、培訓等，都派出了經驗豐富的輔導老師進行指導。

       原計劃在3月份進行的審核工作，由于疫情影響一再延期，最終認證公司決定啟用線上審核，四個管理體系同期進行審核。本次線上審核全程采用騰訊會議和微信群的方式進行，審核組所需資料全部以圖片、視頻及掃描文件上傳給審核組老師進行審核。

       5月下旬，公司在行政樓二樓會議室召開了四體系外審首次會議，總經理董榮攜公司高層、各部門和車間負責人參加了本次會議，審核組共7位老師通過騰訊會議線上參加首次會議。

        經過為期4天的審核，各部門積極有效配合，審核組圓滿完成了預定的各項外審任務。

        在末次會議上，審核老師分別就本次審核過程中所發現的問題點進行了通告，在醫療器械設計開發資料的完整性、管理目標的可測量、部門名稱的一致性等方面提出了改善建議。審核組評定本次審核是真實有效的，在不符合項整改完成及審核報告上報公司審查通過后推薦頒發QES管理體系證書，ISO13485醫療器械管理體系證書保持有效。

        質量是企業的生命。歐尼克科技自從2009年導入ISO質量體系以來，建立起主動的自我完善、持續改進的有效機制。通過管理體系特有的日常監測與測量、年度審核及管理評審，主動地及時發現管理中存在的問題，實現持續改進。同時還不斷升級，從一個質量體系到三體系結合，再到四體系融合，自我管理加壓，從僅穩定產品和服務質量到保證顧客滿意，再擴展至保護環境、節能減排，杜絕職業病危害，改善勞動條件，調動員工積極性，為保持社會穩定作貢獻。   

        可以預見，四體系的成功運作將成為歐尼克科技穩步運行和發展壯大的重要保障之一。